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ＰＭＤＡの助言経て決定、海外臨床データを活用し早期承認へＪＣＲファーマ＜４５５２＞（東証プライム）は７月１５日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ）治療薬「ｇｉｖｉｎｏｓａｔ」の国内開発計画を発表した。同社は独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）との対面助言を踏まえ、海外の臨床試験成績を主要な根拠として２０２６年内に製造販売承認申請を行う方針を決定した。２０２７年内の承認取得と販売開始を目指す。同剤は伊イタルファルマコ社から導入した経口剤で、ジストロフィン遺伝子変異の種類に依存しな…
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4552 ＪＣＲファーマ(株)
市場 東証PRM
業種: 医薬品
独自のバイオ技術を活かした最先端の新薬開発を行っている医薬品メーカー。遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト」、遺伝子組換えファブリー病治療酵素製剤 アガルシダーゼ ベータBS点滴静注「JCR」などが主力。医薬品、再生医療等製品およびその原料の製造、売買ならびに輸出入医療用機器および実験用機器の売買ならびに輸出入など。
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