連投するほど切羽詰まっているのか。
そもそも余裕資金でやるのが賢明な投資家
調べるまでもなく、市場に出たときにバッティングすることと、治験で検討する義務があることがつながってないでしょ?
なにを議題に置いているか理解できてないの?
最近は市場の動きが大きく、投資について迷うこともあります
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投資は情報交換しながら考えるのも大事ですね。
さすが51dさん、狂気の世界を
わかっていらっしゃる。
掲示板で喚き続けるホラーを、
毎日見せつけてくれてありがとう。
おかげで、まともな投資をしなきゃと、
そちら側に行くのを踏み止まれています。
最近は市場の値動きが大きく、投資について考える時間が増えました
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投資も一人より、
医療環境の変化(新薬の登場など)に伴う統計学的検出力の担保について当局から突っ込まれ、デザインの再確認や追加データのやり取りが発生した場合、それが「開始承認の時期がさらに遅れる(読めなくなる)」直接の原因になる
そして
社長が、時期の不確実性はコントロールできない、と言っています
2次治療のラインナップが変わり、対照群の平均余命が変わった場合、従来のサンプルサイズでは統計学的な検出力が担保できなくなるリスクが生じますよね。患者の平均余命が劇的に変わっても試験デザインに影響しないというのは、臨床試験の統計学的な前提を無視しているようで、私にはちょっと理解が難しいです。
来月までに来れば我慢して良かったとなるし
年内にすら来なければぶん投げて良かったになる
どちらにしても年末過ぎれば700から800円の間の株価ではなくなる
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規制当局は「2種類以上の治療を受けた患者」という3次治療の形式的な定義だけでなく、試験デザインが実際の臨床現場(実臨床)を反映し、十分な統計学的検出力を担保できているかを審査すると思うよ。もはや2相試験の試験集団もCBP501の最終承認後の実臨床を反映していないといえるかもしれない。