4593ヘリオス

誤解を招く書き方でしたかね。 確かにFPI(グローバル第三相)と申請(日本での条件付き承認申請)は独立しています。 なぜなら申請そのものは今すぐにでも出せるからです。 しかしながら、グローバル第三相の治験は日本も含まれています。 日本での承認申請の『承認』までに日本での必要最低限の治験数を確保できなければ全部パァです。 これも散々言われている件ですが、承認されてしまったら日本での治験ができなくなるからです。 承認申請の期間はおおよそ9ヶ月。 グローバル第三相が始まって6ヶ月で、まだ治験者数ゼ

笑顔に囲まれた良い盆休みを過ごせました♪ ご先祖様にも感謝です。 明日からまた頑張ろ！ 私は、変わらずガチホ&下がれば買い増しします。 誰が何と言おうが、別に関係ありません。 私の投資ですので。 応援してます。頼むでハーディ

機関は決算前にポジション調整してたよね 無事通過してスケジュールも見えたけど どうすんだろうね

ここをまだ持たざるリスクなんていう人いたんだ 11年経っても何一つ達成してないのに持たざるリスクて、、、 承認すらできるかわからない半信半疑状態で持たざるリスクて、、、 あと5年たっても株価変わらない可能性すらあるのに持たざるリスクて、、、 それ言うなら色んな銘柄が持たざるリスクやで お花畑て知ってるかい？ アイスちゃうで 包子！

PPQ完了しないと規制当局が申請受け付けてくれないですよね。だからローリングサブミッションでいけばゆーことですかね。12月にPPQ完了して最後CTDで1ヶ月、2月本決算あたりで申請ぶつけるみたいな感じが綺麗やと思いますけどね。

ここを動かしているお金持ちはおおよその流れはわかっていますよね でなければモルスタをはじめ金男などの買い戻しのない余裕のある動きはできないでしょう 個人の予想と違って実情報量が違うんですよね ここの雰囲気からしてもうはまだなりまだはもうなりもあり得るかもしれませんが

それがバイオ投資です。 会社からわざわざネガティブな発信はしないです。 そこは駆け引きですね。

要するに昨年中に申請しようとしたらＰＭＤＡから品質の同等性・同種性を証明するように言われたんだな。 最初から本当の事を開示していれば新たな犠牲者を生むことも無かったのにな。

FPIってy5さんロケット何弾目？ 国内FPIは申請前かな？ 製造販売承認申請してから承認まで長いけど IND···▸米国FPI APAC申請···▸各FPI が挟まるから案外忙しくなりそうだね そろそろ個人買い方、売り方の動きより 機関がどう動くか見極める時期。 お遊びはもうそろ終わり、 つまんない人は遠慮なくムシカゴ入れるよ

制度信用で買った人達が助からない事が明確になったな。 あの爺さんは また損切りだなw