4563アンジェス

　お侍様　さんへ、 　　年寄りのためにも、とっても良いご講義、おさらいをいただいて、ありがとう 　　ございました。　とても参考になりました。 　　眠りについてですが、　最近は、三度の食事のたびに、すぐに、長椅子？ベッドに横になって、テレビ番組を追いかけながら、半分寝ている？時もある、ような 　　過ごし方になってきています。そしてのオール睡眠時間のカバーをしているのかもしれません。 　いつも一つの習慣として、ウオーキング・近郊の大運動公園の散策、・・・ 　今は昼間があまりにみも暑すぎるので、　早朝に切り替えています。 　今朝・５時半我が出発で、丁度７時に我が家への辿り着きです。 　この間、６千歩前後です。杖をついての歩行です。杖無くしては歩けません。 　歩幅も半分ぐらいの短さになってきました。 　毎日のお風呂も、私にとっては大仕事ですが、家族の助けを借りず、何事も、 　自分の事は、自分でやれる！ことを、肝に命じている有様です。 　冬場であれば　　午後３時～４時３０の運動・歩きで、 　そこから、　　　ただちに　焼酎の水割り・決まった量です。一杯やっての 　アルコール気分は、最高です。そしての晩食です。 　　暑くなっての最近のウオーキングは、その意味では、アルコールにとどきませんので、　　ちょっと寂しいです。 　　でも、いずれにしても、どの時刻に訪れても、　・・・高齢者社会、 　　多くの方が、それぞれの思いで　散歩に来られていますね。そしての 　　談笑も、加わりますね。笑い、わらい。　さらに子供つれが、なんと可愛らしく、声かけしながら、もの凄く、元気をもらうことです。 　　　そして、いまからは、　大谷さんの野球テレビ観戦、　あす？　あさって？ 　　投げますよね。　　　年寄り（８４歳）からの応援です。 　　　また、よろしくお願いいたします。

ワラント処分難航してるねｗｗ 　空売り先行型は下限行使割れが怖くてダメ、 　信用買いプール方式？で地味に少量行使、、 　 いつになったら、来年用のワラント４６行けるか 　まだまだ時間かかるねｗｗ

FDAのCBER（生物学的製剤評価研究センター）からブレイクスルーセラピー指定（Breakthrough Therapy Designation, BTD）を受け、かつ第3相試験を経ずに上市された医薬品について調査した結果、以下のような情報が得られました。 背景 ブレイクスルーセラピー指定は、重篤な疾患に対する治療薬で、既存の治療法と比較して大幅な改善を示す可能性がある場合に、開発および審査プロセスを迅速化するためにFDAが導入した制度です。通常、医薬品の承認には第3相試験が求められますが、ブレイクスルーセラピー指定を受けた場合、十分なエビデンス（例：第1相や第2相試験のデータ）があれば、第3相試験を省略して迅速承認（Accelerated Approval）や条件付き承認が認められる場合があります。特に、希少疾患や未充足医療ニーズが高い場合にこのようなケースが見られます。 CBERとブレイクスルーセラピー CBERは主に生物学的製剤（ワクチン、血液製剤、遺伝子治療、細胞治療など）を担当します。ブレイクスルーセラピー指定を受けた生物学的製剤の中には、第3相試験を経ずに承認された例が存在します。以下はその代表的な例です。 具体例 Kymriah（チサゲンレクルセル、Tisagenlecleucel） 適応: 再発性または難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）および大細胞性リンパ腫（DLBCL） 製造元: ノバルティス 承認年: 2017年（B細胞性ALL）、2018年（DLBCL） 詳細: KymriahはCAR-T細胞療法であり、FDAからブレイクスルーセラピー指定を受けました。 B細胞性ALLに対する承認は、第2相試験（ELIANA試験）のデータに基づいており、第3相試験は実施されませんでした。試験結果では、83%の患者が完全寛解を達成しました。 迅速承認プログラムの下で承認され、検証的試験（post-marketing studies）で有効性と安全性のさらなる確認が求められました。 CBERがこの製品の審査を担当し、生物学的製剤として扱われました。 このような事例まだありますよ。

結構　信用買い多いからな～ 機関の売り崩したいかなぁ？

２日経って見たら株価はあまり変わってないですね。今日はかなりの時間が６１－６２円のバーコードだったのですね。明日もバーコード株価では？米国は明日は株式取引は無いです。休日です。私も２日後に株価を見ます。

君達‼️、こんなどん底に落ちつつある低位株の底辺スレッドで、大人気ないコメントの応酬はやめたまえ‼️✨ ✨ 今日の終値は62円だったね✨ ✨

✨シテ様✨は、しこたま玉を握っとるな笑✨ ✨ 時折、少し打診買いを入れるも、誰も付いてこないので、掲示板を見ながらイラ ついとるわな笑✨ ✨

こんなバイオベンチャー株はよっぽどのことがない限り日をまたがないよ笑

60円代PTSでたいして拾えなかった、、、

無知な思い込みのお祈り投資法では絶対に勝てませんよ っと諺「猫にご飯」でした