2/18発表、Isofol Medicalが現在ドイツのシャリテ・ベルリン医科大学などで進めている、SP-05(アルホリチキソリン)の第Ib/II相臨床試験の進捗。
今回の治験(対象:転移性大腸がんの一次治療)の最大の目的は、**「薬の投与量をどこまで安全に引き上げられるか(最大耐量:MTDの特定)」**だ。
以前行われた大規模な第III相試験(AGENT試験)が失敗した理由は、「投与量が少なすぎた(120mg/m²上限)ため、既存薬との明確な差が出なかった」ことにあると分析されている
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